Via libera dall’Agenzia Europea per i Medicinali ( Ema) al vaccino Janssen (gruppo Johnson & Johnson) contro il Covid-19 per i maggiori di 18 anni. «I dati sono solidi e soddisfano i criteri di efficacia, sicurezza e qualità», spiega l’ Ema. Si tratta del quarto vaccino anti Covid-19 approvato in Europa, dopo Pfizer-Biontech, Moderna e AstraZeneca. Il vaccino di Johnson & Johnson è monodose.
«Questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola», ha ricordato la direttrice esecutiva dell’ Ema Emer Cooke. La raccomandazione Ema si basa sull’analisi di uno studio clinico che ha coinvolto 44mila persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei paesi dell’America Latina. Lo studio ha rilevato un’efficacia del vaccino del 67%. Gli effetti collaterali nello studio sono risultati generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione. «La sicurezza e l’efficacia del vaccino – si legge in una nota Ema – continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l’Ue, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell’Ue e ulteriori studi sia da parte dell’azienda che delle autorità europee».
L’ autorizzazione della Commissione europea, per il vaccino di Johnson & Johnson seguirà a breve, ha assicurato la commissaria alla Salute dell’Ue, Stella Kyriakides su Twitter. «Questo segna un altro passo fondamentale per garantire che tutti i cittadini possano accedere il prima possibile a vaccinazioni sicure ed efficaci», scrive.
